ISO 19011:2026 vs 2018,新舊版六大差異一次看懂

ISO 19011:2026 修舊版六大差異


2026年真的是「標準大年」,從ISO 9001到ISO 19011,各大管理系統標準接連改版,稽核界也迎來不少新鮮事。這次稽核人員的「工作手冊」ISO 19011沒有被放過——新版正式將遠端稽核方法納入規範,為數位化稽核情境提供明確依據。



ISO 19011:2026 修舊版六大差異



一、新增「遠端稽核方法」正式定義

新增用語3.4「遠端稽核方法」,並援引ISO/IEC TS 17012技術規範,為線上稽核、視訊訪談等方式提供明確定義基礎,不再僅是實務慣例,而是有標準依據之正式稽核方式。



二、稽核原則條款結構重編

條款4(稽核原則)配合管理系統調和結構,將原有七大原則重新編排為4.1至4.8明確子條款,條理更清晰,便於對照查閱。



三、方案管理與執行納入數位工具考量

稽核方案管理(條款5)及執行稽核(條款6)新增資訊安全、ICT平台安全性等考量,條款6.3.2.2明確要求規劃階段須納入「虛擬稽核地點」之安排,使遠端稽核有明確的執行依循。



ISO 19011:2026 修舊版六大差異

 

 

四、稽核員能力要求與時俱進

條款7新增稽核員應具備新興科技相關知識,包括了解並評估AI等新技術工具之應用,反映稽核對象導入數位工具後,稽核員亦須具備相應之評估能力。



五、附錄A大幅擴充,新增關鍵工具與主題

附錄A新增「互動方式與地點對照表」(Table A.1),協助稽核方案規劃者判斷不同稽核情境下適合採用現場、遠端或混合方式;並新增A.16「遠端稽核方法的使用」專節,詳述其風險、效益、資源與技術考量,以及遠端訪談時應留意之事項。此外新增A.11生命週期觀點、A.12供應鏈稽核(含第二方稽核指引),皆為2018年版所無。



六、參考文獻新增技術規範

參考書目新增ISO/IEC TS 17012:2024,作為遠端稽核方法之技術依據,顯示本次改版與該技術規範之呼應關係。



【對稽核工作的實務意義】

整體而言,ISO 19011:2026並非顛覆既有稽核架構,而是在既有原則與方法之上,正式補齊「遠端稽核」的規範空缺,並呼應企業數位轉型趨勢。對稽核方案管理者而言,日後規劃稽核方案時,須更審慎評估採用現場、遠端或混合方式之適切性;對稽核員而言,除既有專業能力外,亦應具備基本數位工具操作與資安意識。建議企業之內部稽核員及管理代表,及早研讀新版附錄A相關說明,掌握遠端稽核之規劃要點,為下一輪內部稽核做好準備。



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參考資訊:

ISO 網站:ISO 19011:2026