沿用十年的ISO 9001:2015已正式由2026年版取代。ISO 組織已於2026年9月16日公布新版ISO 9001:2026標準。這份新發布的標準，也適時地回應目前企業面對供應鏈重組、數位化加速及永續發展影響。本公司整理新版標準中的六大重點，協助客戶超前部署轉版工作。
ISO 9001:2026 六大重點
一、風險與機會分別規劃
條款6.1拆分為風險（6.1.2）與機會（6.1.3）兩項獨立條款，組織須於營運及策略層級，分別落實「風險」與「機會」識別及因應，真正整合進日常決策。
二、納入氣候變遷
條款4.1、4.2要求組織評估氣候變遷是否為攸關議題，並留意利害關係者相關期待。品質目標及外部環境分析須納入氣候相關風險與機會，毋須另建環保系統，可體現於既有管理審查、溝通紀錄中。
三、強化領導承諾，包含：道德行為與品質文化
於條款5.1.1 領導力與承諾的條款中，特別強調高階管理階層須主動推動品質文化，將誠信承諾具體展現於品質政策及可稽核之行動中，進一步形塑正確的企業文化。
四、績效評估聚焦數據運用
監督、量測、稽核及管理審查架構維持不變，重點轉為更有效運用數據，展現領導階層對改進之積極影響。條款9.1.3 特別強調評估感善行動的有效性，並且是否有效應對了組織識別的「風險」與「機會」。
五、文件化資訊用語調和
以「可取得 (documented information shall be available)」取代「維持」、「留存」，與ISO 14001等標準用語一致，有利建置整合型管理系統。
六、新增附件A——條文釐清指引
附錄A全新升級，是本次改版中最具份量的部分。
2015年版附錄A僅8節，性質是比較2015與2008版之結構差異，內容偏淺，企業導入時鮮少參考；2026年版則逐一對應條款4至10的每一條文提供詳盡說明，篇幅大幅擴充，性質更接近一份「精簡版實施指南」，協助標準使用者將抽象條文轉化為可具體落地、深入整合進企業流程的實務作法。
重點包括：
領導階層應如何發展並積極推動屬於組織自身特色之品質文化與倫理行為。風險與機會思維應如何作為預防性方法，應用於品質管理系統之規劃與決策。
變更須先理解其對系統之影響，經決定後完整規劃再執行；並援引多項國際指引文件，如ISO 10012量測管理系統、ISO 19011內部稽核，以及才能管理、知識管理、顧客溝通、客訴處理、委外管理等主題，讓資源、人員、稽核與管理審查等要求都有具體參考依據。
這代表ISO 9001:2026更重視「真正落實」而非「形式符合」，企業轉版準備階段宜將附錄A列為研讀重點，作為導入與稽核工作的實務指引。
對已認證企業之影響
已取得ISO 9001:2015證書之組織，宜及早研讀新版要求並進行落差分析，檢視品質手冊、程序文件是否需調整，並辦理內部教育訓練。尤須留意驗證機構及顧客要求轉版之時程，避免影響訂單與往後驗證的安排日期。
若對於新版ISO 9001:2026標準或是轉版驗證有任何問題，都歡迎與我們聯繫!
本公司也有提供ISO 9001:2026 改版查檢表，歡迎使用，自我評估是否準備應對ISO 9001:2026新版要求!
參考資料：