ISO9001是什麼?認證申請流程、準備文件全解析

ISO9001是什麼?國際認證的品質管理系統

 

根據衛福部食藥署統計,近10年來台灣所發生的食安事件就超過110件。在消費者意識抬頭的現代,選購的商品若事先經過專業機構或是指標認證,除了能讓消費者多一份信賴感,對企業更是一項保障。常聽聞廣告或宣傳講到:「本公司經過 ISO9001 認證……」ISO9001認證究竟是什麼?通過 ISO9001 認證,對於企業在經營上有什麼好處?申請認證時又需要有哪些準備?跟著本文的介紹,瞭解 ISO9001 的認證流程,讓公平公正的認證標準為企業提升專業度!

 

 

ISO9001認證是什麼?國際認證的品質管理系統

ISO9001品質管理系統(ISO9001 Quality Management System)認證是由國際標準化組織(International Organization for Standardization,ISO)所設立的一套標準,用來檢視企業所提供的產品或服務,是否能維持一定品質的品質管理認證系統。ISO的認證條件嚴謹,且是 WTO 全球貿易系統的策略夥伴,不難看出其公信力。除此之外,國際標準化組織更在官網上聲稱,全球已經有170個國家,約100萬家企業通過了 ISO9001 的認證。

 

(額外補充:目前常見的 ISO9001:2015,其中「ISO」代表的是國際標準化組織的縮寫;「9001」指的則是這項指標的國際標準號;「2015」則是指 ISO 9001這個標準在2015年發布更新的內容,像是版本編號的概念。)

 

 

 

ISO文件準備與ISO9001認證流程總整理

既然 ISO9001 認證能夠為企業帶來這麼多的幫助,我們應該如何申請呢?以下為各位整理了申請ISO應該準備的文件與申請流程,提供大家參考。

 

 

ISO認證準備文件

ISO文件準備

 

由於 ISO9001:2015 對文件化的要求變得較有彈性,因此以下將簡單列出必備的文件,實際情況請以ISO條文或組織要求為準:

1.程序文件:不同部門運作時的程序

2.工作指導(操作)手冊:記錄某項工作在進行時的流程

3.品質紀錄或表單:品質系統在運作時的紀錄或是採購表單

 

※額外補充: ISO9001:2015 主要修改內容:

  • 導入了高階結構標準撰寫語言,讓跨系統組織整合更流暢。
  • 加入風險管理觀念,針對企業的作業流程進行分析和擬訂風險處裡方法。
  • 加重最高管理階層責任比率,重視領導階層人員。
  • 加強績效評估的管理細則。

 

 

 

ISO9001 認證流程

以下整理簡易的 ISO9001 認證流程,提供大家做為參考,詳細的流程與項目請以實際情況為準:

1.準備相關文件

2.各部門推選出負責人,負責整合與規劃

3.瞭解公司組織的處境與現況

4.草擬制定品質政策與目標

5.依據各部門作業流程,書寫管理程序

6.按照書寫的流程,實際執行運作(確保程序文件與公司實際情況相符)

7.內部自我檢查 – 內部稽核

8.執行管理審查,讓公司管理階層瞭解目前管理系統運行績效

9.針對不足之處調整

10.送交申請等待稽核

 

 

 

通過ISO9001可以為公司帶來什麼好處?4大優勢為你解析

這樣聽起來, ISO9001 好像是相當具有公信力的認證指標,但是通過品質管理認證對公司企業有什麼好處嗎?以下我們歸納出了4大通過 ISO9001 認證的優勢,幫助你瞭解它的重要性。

 

 

1.讓企業管理更加井然有序

ISO9001認證好處:有助於公司管理

 

ISO9001 可以讓公司管理更有條理,以危機與風險處理為例,在來到2015年的修正版後,ISO9001 更加強調企業必須以「基於風險的思考」,不論是對於企業組織所處的環境與顧客的角度,企業都需要擬定處理風險的措施,這樣不但可以讓公司更有系統化的處理危機,更可以劃分權責界線,避免部門互踢皮球的狀況。除此之外,企業更要思考如何「改善」作業流程,提升顧客對企業服務或產品的滿意度,這樣循序漸進的規劃,才能使管理更有秩序。

 

 

2.市場趨勢與顧客要求

正常來說,要一個一個檢查產出的產品,是相當耗費人力且不符合成本的。如果只是隨機抽樣檢查,又很難確保公司的產品、服務可以維持一定的良率與好品質。這樣的情況下,ISO9001 認證就像是一個公正客觀的標準,能夠為你的產品或服務背書,既可以免除顧客的擔心猜疑,公司企業也不用花費大量時間心力去向顧客證明。尤其在上文中有提到,目前全球有約100萬家企業通過 ISO9001 的認證,無形之中也成為了市場趨勢。

 

 

3.符合經濟效益

ISO9001 除了是讓顧客放心的認證,當企業在籌備申請 ISO9001 認證時,自然也需要仔細規劃公司各部門的發展與組織,從垂直到橫向的整合各部門,讓公司整體一起前進,而非部門各自運作。這樣的整合不但可以提升產品或服務的品質,更能讓整公司部門像是互相契合的齒輪,擁有良好的工作效率。

 

 

4.與國際市場接軌的通行證

ISO9001認證好處:與國際接軌

 

國際標準化組織在官網表示,ISO9001 認證當中所有要求都是全球通用的,因此不論企業的國籍、規模、產品又或是服務,都適用這套認證規範。這也讓 ISO9001 變得像是國際企業間的通行證,能夠幫助公司與國際接軌,邁向更廣大的市場。

 

 

 

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